GMP认证的有效期一般为5年。也就是说，每5年药企需要重新进行一次GMP认证，以确保其生产流程持续符合标准。从这一规定来看，GMP认证的变更频率是每5年一次。
如果在这期间企业的生产环境、设备、工艺等发生了重大变化，或者出现了影响产品质量和安全的新情况，企业可能需要提前申请GMP认证的变更或重新认证。
GMP认证的具体规定可能因不同的国家或地区而有所差异，企业在进行GMP认证或变更时，应详细了解并遵守当地的相关法规和要求。
GMP认证的变更频率主要是基于其有效期来确定的，但也可能因企业的实际情况和当地法规的要求而有所调整。
ISO9001认证的基本内容主要涵盖了以下几个方面：
质量管理体系的要求：ISO9001认证要求组织建立并维护一套符合标准要求的质量管理体系。这包括制定和实施质量政策、明确质量目标、制定相应的工作程序，以及合理配置和管理资源，确保产品和服务的质量得到有效控制。
领导力的作用：ISO9001认证强调组织在质量管理体系中的关键作用。需要积极参与质量管理体系的建立和推动，承担持续改进的责任，并确保质量方针和质量目标的实现。
客户导向：满足客户需求和期望是ISO9001认证的核心。组织需要关注客户的声音，通过有效的沟通与合作，确保产品和服务符合客户的期望。正确处理客户投诉，积极评估客户满意度，以不断提升客户体验。
组织内部过程的管理：ISO9001认证要求组织对其内部过程进行系统的管理和控制。这包括制定明确的工作程序，设定合理的绩效指标，进行内部审核和风险评估，以确保产品和服务的质量稳定可靠。
持续改进：ISO9001认证鼓励组织进行持续的质量管理体系改进。通过制定改进计划、设定具体指标、采取纠正和预防措施等方式，不断提升质量管理体系的效果，以满足不断变化的客户需求和市场环境。
ISO9001认证的基本内容旨在帮助组织建立一套完善的质量管理体系，确保产品和服务的质量稳定可靠，满足客户需求，并通过持续改进提升组织的竞争力。