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绍兴医疗器械经营许可证行政许可决定标准 医疗器械认证注册

更新:2024-05-16 08:00 发布者IP:14.155.130.92 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

绍兴医疗器械经营许可证行政许可决定标准主要包括以下几个方面:

  1. 申请文件的完整性和合规性:提交的申请文件需要齐全、符合规定要求,包括许可文件等受理、审查、审批人员签名的完整性。

  2. 许可文件的合规性:许可文件等需要符合官方文件要求,如区食品药品监督管理局或者市食品药品监督管理局直属分局的格式、文字及公章准确无误。

  3. 《医疗器械经营许可证》的准确性:制作的《医疗器械经营许可证》内容需要完整、正确、有效。

  4. 行政许可决定的说明和告知:《行政许可决定书》必须说明理由,同时告知申请人有权依法请求行政复议或者提起行政诉讼。

医疗器械-012.png

关于绍兴医疗器械认证注册,具体流程可能因产品类别和风险等级而有所不同。一般而言,医疗器械注册流程包括项目立项、前期准备、产品研发定型、建立医疗器械质量管理体系、产品检验、医疗器械备案申请等步骤。在绍兴,医疗器械备案时间因产品而异,但通常从申报到取得备案证的时间大约在1个月左右。在注册过程中,可能需要提交产品的详细信息以及前述的质量管理体系等文件。此外,绍兴为医疗产业基地,提供了良好的备案条件,但企业在备案前仍需做好充分的前期准备,以确保备案顺利进行。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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